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中成药命名新规被指“一刀切”

药名中“宝”“灵”“精”等字或面临更改 专家认为规范命名应区别对待以免误伤传统品牌

2017-01-20 16:10:58    编辑:黄婉琼    新闻热线:0791-86847179

  1月9日,国家食品药品监督管理总局出台《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》,规定中成药不应采用“宝”、“灵”、“精”、“强力”、“速效”等夸大用词,“御制”、“秘制”等溢美之词也被列入了中成药名字“黑名单”。

  此外,新规还要求中成药一般不采用人名、地名、企业名称命名,也不应用代号命名。中成药应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,如名称中含“降糖”、“降压”、“降脂”、“消炎”、“癌”等字样。

  值得注意的是,新规不仅适用于新药命名,也适用于对已有中成药不规范命名的规范,若沿用已久的药名必须改动,可列出其曾用名作为过渡。

  据媒体报道,在国家食药监总局的国产药品(中药)数据库中输入上述不应使用的关键词,而出现的药品名称多达6370个。也就是说,新规一旦实施,这些药品将面临改名命运。以风油精为例,其今后就不能再叫风油精了,云南白药也必须去除“云南”二字,救心丸也不能出现“速效”了。

  消息既出,立即引起社会广泛关注。有药企认为,药品改名会给企业带来巨大压力,首先要再次申请名称,然后,包装、说明、标签等都要进行更改,其次企业还需要花费大量资金在销售阶段重新树立品牌,培养消费者的意识。这对于已有品牌优势的企业来说,挑战非常大,对于“名副其实”的老药名则十分不公平。但也有业内人士对新规表示支持,因以前国家对中成药的名称只是做了不能重复命名的简单规定,这导致产生了很多不规范的行为。

  那么,“一刀切”式更名,法律依据是否充足?名副其实的老药是否应差别对待……本报特邀法律界人士对此展开讨论。

  风油精或面临改名

  主持人

  郭俊

  嘉宾

  颜三忠 江西师范大学法律硕士教育中心主任、教授

  彭丁带 南昌大学法学院教授、省政府发展研究中心特约研究员

  王优银 北京圣运律师事务所主任律师、北京理工大学法学院兼职教授

  李春华 广东(深圳)穗江律师事务所律师、中华全国律协会员

  “一刀切”式更名,法律依据是否充足?

  新法制报:政府出台新规约束中成药药名,意在弥补药名管理上的制度漏洞,初衷体现了保护消费者权益的善意,是猛药去疴;但有质疑声认为,新规不分青红皂白搞“一刀切”式更名,给药企徒增麻烦,伤害了其合法利益,法律依据并不充足。大家怎么看?

  彭丁带:中成药命名新规的意义,一是杜绝各种夸大其词的新药名出现,防止“宫廷秘制”之类的忽悠;二是通过成体系的规范和制约,弥补此前药品命名管理上的一些制度漏洞——正是因为有管理不严之处、制度漏洞的存在,很多夸大、溢美的药品名称才能堂而皇之地在电视、网络及市场上出现。相对于运动式的治理,制度上的完善显然更可靠。因此,出于规范药品命名的市场秩序及保护消费者的权益角度,政府出台药名新规具有充分的法律依据。

  颜三忠:有关部门拟出台指导原则,规范药品命名,遏制一些药企的“名不惊人不罢休”非常必要。但政府主管部门出台行政规定首先必须遵循合法原则,出台更名措施必须具有上位法授权,遵循新法不溯及既往的法治原则,原则上只能对规定出台后的行为进行规范,一般不能追溯既往。

  李春华:要求一些药物更名于法有据,但一刀切的做法缺乏法理支持。首先,对于以药名误导患者的行为,应予以纠偏,监管部门出台新规应予以肯定。但是,搞“一刀切”却不符合法治精神。“法不溯及既往”是一项基本的法治原则,我们不能用今天的法律去约束昨天的行为。在中成药通用名称命名这个问题上,也不能以今天的政策去否定以前的中成药命名行为。

  规范药名是积极作为还是乱作为?

  新法制报:药名领域虚假宣传乱象已到了不管不行的地步,食药总局出台行政法规予以规范,算得上是积极作为;但在专家看来,政府作出相应决策应遵循比例原则,否则极易误伤合法药企,成为行政乱作为。目前来看,哪种定性更接近事实?

  彭丁带:我们看到,规范中成药命名所体现的保护消费者权益的善意,还必须控制在合情合理的尺度内,不能搞“一刀切”,以免造成误伤。行政监管应当遵循基本的市场规律,避免整个行业大面积的“重新洗牌”,那样不仅会带来药品包装、说明、标签等更改的巨大成本,而且可能给很多药企造成不得不重新树立品牌、建立消费认知的额外压力,这也不是出台中成药命名原则的初衷。

  王优银:政府出台新规确实非常必要,但作出新规的同时也应遵循比例原则。如果行政目标的实现一定要以对相对人权益造成不利影响为代价,则应当将这种不利影响控制在尽可能小的范围和幅度之内,二者之间应保持适当的比例。所以,政府既要积极行政,也要兼顾公平合理。

  李春华:规范管理不等于死搬教条,应结合现实情况权衡考虑。有些中成药的名称存在了上百年,在消费者眼中,其名称并不敏感,一定程度上还体现了传统文化底蕴。像这样的药品,就不能一改了之,相反还应多加保护。因此,中成药改名不能为改名而改名,不能因噎废食,以致伤害那些深入人心、有口碑、有市场的传统名药。否则,相关管理举措就难以称得上是好的作为,甚至会被理解为乱作为。

   “名副其实”的老药是否应差别对待?

  新法制报:造产品易,树品牌难。风油精、云南白药、速效救心丸……这些耳熟能详的药名历史久远且具有文化价值,有的已有了约定俗成的含义,有的则属于国家保密配方,已成中成药金字品牌。对于它们而言,僵化执行新规的伤害不可谓不大,能不能采取差别对待的方法?

  彭丁带:管理、规范中成药名称非常有必要,但是,出台新规应针对误导消费者的不实之药,对于有文化传承、有实实在在疗效、有无形资产价值、在消费者当中有口碑的中成药,应具体情况具体分析,可以给予免于改名的待遇。

  颜三忠:规范中成药命名须区别对待,保护老品牌与规范中成药命名并不矛盾,其落脚点都是规范和促进行业健康发展。规范中成药命名应将传统与现代的界线,融入新规的设计之中,分类制定不同的标准与差别化的规定。

  王优银:中成药改名应当以尊重历史传统、保护优秀品牌为基础。药品改名不是一个小工程,对于一个著名品牌来说在形象上的损失难以估量。虽然新规有“过渡性”表述:“对于沿用已久的药名,如必须改动,可列出其曾用名作为过渡。过渡时间应按国务院药品监督管理部门的有关规定执行。”但是这样也无法得到满意的解决。个人觉得可以采取差别对待的办法,对于新规实施以后的新名称都必须严格遵守政府新规,对于新规实行以前的,只要没有明显违法违规行为的,可以尊重现状,给予长期的过渡期。

  更名成本能否要求政府进行补贴?

  新法制报:新规一旦实施,药企将面临巨大压力,重树品牌的花费不可谓不巨大。对此,企业是否有理由要求政府部门减免税费或进行补贴更名成本?面对药名混乱的现象,如何管理才是公平合理?

  颜三忠:许多中成药药名虽然不尽符合《意见》规定,但由于其使用极为广泛、口碑甚好,消费者已对其产生很强的依赖,如“风油精”、“云南白药”等,人们选择这些药品并非盲目地受名字蛊惑,而是基于以往使用经验、出于对产品功效的信任。这说明,当一种药品产生足够强大的品牌效应时,并不会对消费者造成太多不理性的影响。至于能否要求政府补贴更名成本,由于缺乏明确的依据和计算标准,目前不具有现实可行性。

  王优银:面对药品改名,药企须为此付出比较大的成本,故即使改名也应该给予比较长的过渡期,这会让企业的压力相对平缓一些。而在过渡期内,药企也可以要求政府进行税收减免或进行补贴。

  李春华:如果强制性采取“一刀切”做法,那么其应同时采取相应措施,确保更名给药企造成的不良影响降至最低,否则有违行政行为的公平、公正、权利保障与信赖保护等原则。毕竟药企起初在其对药品申请名称登记时,是按照当时的法律规定经过监管部门批准的,并不存在无违法或者不当之处,因此并没有理由要求药企为其药品因政策改变而更名所额外支出的费用买单。所以,该部分成本应该由政府买单或进行补贴。并且,对于其中一些知名度较高的药品的更名,政府应结合给相关药企所可能造成的损失情况,予以适当补偿。

  文/图首席记者郭俊

  来源:(法治江西网)
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